Réglementation
Vous trouverez dans cette page des informations concernant les références règlementaires associées à la pharmacovigilance. #1 #2 #3
| POINT D'INFORMATION |
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| LOIS |  |
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Loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé |
547 Ko |
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Loi n°98-535 du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme |
167 Ko |
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Loi n°95-116 du 4 février 1995 portant diverses dispositions d’ordre social |
193 Ko |
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Loi n°93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament |
45 Ko |
| DÉCRETS | |
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Décret n°2012-1244 du 8 novembre 2012 relatif au renforcement des dispositions en matière de sécurité des médicaments à usage humain soumis à autorisation de mise sur le marché et à la pharmacovigilance |
378 Ko |
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Décret n°2011-655 du 10 juin 2011 relatif aux modalités de signalement par les patients ou associations agréées de patients d'effets indésirables susceptibles d'être liés aux médicaments et produits mentionnés à l'article L.5121-1 du Code de la Santé Publique |
76 Ko |
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Décret n°2007-1860 du 26 décembre 2007 relatif à la pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires) |
87 Ko |
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Décret n°2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance |
266 Ko |
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Décret no 96-32 du 15 janvier 1996 relatif à la matériovigilance exercée sur les dispositifs médicaux |
33 Ko |
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Décret n°95-566 du 6 mai 1995 relatif à la pharmacovigilance exercée sur les médicaments dérivés du sang humain |
32 Ko |
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Décret n° 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance |
79 Ko |
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Décret n° 95-277 du 7 mars 1995 fixant les modalités d'application de l'article 27 de la loi n° 94-637 du 25 juillet 1994 relative à la Sécurité Sociale |
79 Ko |
| ARRÊTÉS | |
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Arrêté du 10 juin 2011 pris pour application des articles R.5121-154, R.5121-167 et R.5121-179 du Code de la Santé Publique et relatif aux modalités de signalement des effets indésirables par les patients ou associations agréées de patients |
1,4 Mo |
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Arrêté du 28 avril 2005 Relatif aux bonnes pratiques de pharmacovigilance |
693 Ko |
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Arrêté du 24 décembre 1997 relatif aux conditions d'utilisation des traitements automatisés des informations dans la pharmacovigilance exercée sur les médicaments dérivés du sang |
15 Ko |